请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。* g" n" u) o7 R
|- d5 u; ~- ]4 n# [$ o- j目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。2 k' n4 D% G7 X% p
5 w; P7 `1 i9 ~. H该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。* v5 c. Z' G$ H! M) d1 m
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。 X$ n' _2 g3 W/ y5 o
1 b0 ]$ E0 b5 u; x; ~) D! W该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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/ N6 X Q( A" mAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。" C0 u' t4 |- z
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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0 z2 v- p n% j% E6 K非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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