求助各位

陪母抗癌5年 · 发表于 2024-5-12 22:54:43

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闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:48:40

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

谢邀。。。。。对于指南和药物上市，逻辑很简单，就是看循证医学的证据。。。。
1、证据级别够就可以进指南，进不了指南的就是证据级别不够。。。。。2、证据级别的高、中、低从哪里来，就是MATE分析、临床试验、回顾性分析。。。。。3、药物上市也是看循证医学的证据，证据足够那就可以上市，证据不足的即使上市了也会退市。

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:49:35

证据级别简单介绍

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:50:32

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

简介

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:51:45

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

简介

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:53:00

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

4、中国与老外的关于KRAS治疗指南的对比，2024版最新版的，并没有多么落后。感兴趣可以自己找一找2023版、2022版、2021版。

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:54:41

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

KRAS对比内容

闯关3AN2 · 发表于 2024-5-13 09:57:47

陪母抗癌5年发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...

5、为什么KRAS的靶向药只能够用于二线？因为不管是哪个国家的KRAS的临床试验，全都是和化疗药物头对头对照比较，这就决定了不管试验结果多么成功，只能够是二线药物。。。。。想要拿到一线适应症，就必须和现在的一线标准治疗免疫头对头的进行PK，老话说是骡子是马拉出来溜溜，赢了免疫就可以一线使用。。。。。目前全世界所有的药厂自己都心中有数，赢不了免疫的，所以只敢和化疗PK，甚至AMG510连化疗也没有赢，正面临着退市的尴尬局面。。。。。。当药厂敢于做KRAS-TKI与免疫的头对头PK时，患者就有福了，希望这天早点到来。