苹果酸Sitravatinib（多靶点靶向药）胶囊招募食管癌患者

受试者招募（6）

研究药物：苹果酸Sitravatinib胶囊

苹果酸Sitravatinib胶囊介绍


一种在研的口服、多种RTK 的强效抑制剂，包括AXL、MER、MET、KIT、FLT3、RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、DDR2、TRKA 和TRKB。Sitravatinib可以靶向消除免疫抑制性的M2型巨噬细胞（M2 TAM）、调节性T细胞（Treg）、骨髓来源的抑制性细胞(MDSC)，增加树突状细胞(DC)的抗原呈递能力，从而增强免疫系统的抗肿瘤效应，因此Sitravatinib联合PD-1单抗有可能克服免疫治疗耐药。国内外均未上市。经过一线或二线含PD-1/L1治疗的食管鳞癌患者治疗选择有限，入组有机会接受Sitravatinib单药，或联合替雷利珠单抗治疗。

适应症：接受过一线或二线含PD-1/PD-L1方案治疗后进展的晚期食管鳞癌(ESCC)患者
项目分期：II期

试验类型：平行分组

参加标准

1. 年龄≥ 18 岁
2. 不适合根治性治疗的经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性 ESCC
3. 有记录表明局部晚期不可切除或转移性 ESCC 在含铂双药化疗和抗 PD-(L)1 治疗期间或之后出现影像学进展。抗 PD-(L)1 治疗需与含铂化疗联用或作为其下一线治疗。患者既往接受的针对局部晚期不可切除或转移性疾病的全身治疗不得超过 2 线
4. ECOG PS 评分≤ 1

排除标准

1. 研究者评估患者的肿瘤侵犯食管病灶的邻近器官且在研究治疗期间瘘管风险增加
2. 既往接受过与 Sitravatinib 具有相同作用机制的抗肿瘤药（如具有相似靶点特征的RTK 抑制剂，或靶向 VEGF/VEGFR 的单克隆抗体）
3. 已知未治疗的活动性感染 4. 在随机化之前 6 个月内曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘。

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