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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13619 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺% K: e: o& x, J+ w) ?7 R% K! w2 z
% d. i1 b. h, R8 Q: }" ^
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
$ t! C" D1 D% ? 1.webp.jpg
+ V4 u/ I. K' ^0 p/ [胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。7 X0 ]! `% f  r/ G  b! U
1 Z& _7 G5 F) O& u2 _5 B/ Z
胸腺肽

  i! R- D( @" ]  F* j' B2 q: x9 T5 b  G' A
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。, }4 z+ R  W+ ?9 a; s
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- p0 Q$ ~/ Q' U1 m胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。& N1 _  _3 Q' ^! |: y! `" n" ~

2 d  x. `5 A! o% z胸腺肽产品名称及剂型% Q5 x6 G) X, }
, x0 v, T) {0 s+ t7 ?/ J( q1 e0 l3 }9 |
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
5 _- t# S$ [! }) \" \+ m9 y2 q8 |0 o4 f9 I
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
) c. t$ X3 n3 t, }( D1 X' O/ t0 X' _5 w
胸腺肽的副作用有哪些?. |1 W9 m3 h4 [7 l& r1 G" f: v
. {* G" g! R! ^% q
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。  ]2 F0 Z7 h# g

3 u. e$ d. K; x; J胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2 c$ ?- h# |3 `1 ^1 q3 s: K6 q/ P& u6 C+ a8 g- ]
慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
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/ f" E$ \4 b% j" D& L! v% {/ W严重不良反应主要涉及:  v9 y' M/ e* D/ u& }' |% w4 k" t

( n0 {! G  Y( U' C) ~0 t全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
: w- G  n* D2 ]$ A- E5 E/ n% P- S7 K6 A' L2 P$ @' g* K
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
: e0 Y4 ?  ^0 P9 U+ O1 X7 \" f  D" h  w6 ]; s  P) k( Z3 k. e: N0 U
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
# r! O+ s* _) G) }. f9 q( y
* N8 I! v1 g/ f上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
8 d9 ?( H" r1 }( Q# V( b6 Q' k) _. n; I, U' I% a
胸腺五肽

; X4 O7 O8 ~4 v; `( ], X! A% {3 N+ {2 M1 S# R- z
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
$ ^0 I3 W$ k9 p4 p3 W3 o
. K. N! u6 q1 `9 Q胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
, v% z+ j- n5 h0 o  i) T 3.webp.jpg 9 v2 ]# w7 i& P2 e6 R& F" f
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。- ]9 o2 B0 n6 K# f! t5 W, C
. h" [' i/ O$ ~
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
; a+ F& [/ h' N* u) V5 N% n1 {. S) w/ l$ |; S
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?2 A2 A; ^& l* D" {' ]. G

4 h* o4 E+ g& z1 h# G+ \9 |答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。+ N' h& }3 D) N5 A
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
+ k4 }: i! Y8 R" U然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
2 D% a2 x9 g* }5 a) z" e6 A5 g6 H" j  M
问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
4 `! @; D5 b7 c9 a- B
3 p7 t1 d' G6 ]+ V. @( T4 c
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。. F3 F0 ]# |# d  B" J; @  T  d
& a( n9 g" P, S* C3 `
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
3 l/ f  C$ Z; i5 V2 G5 Q1 s( ^3 ]$ ]3 v# }3 t2 u
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
: T# s( X& y: ?6 W  l3 t6 [- Q 4.webp.jpg   q/ G9 x6 K  p
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?1 q; A* F0 o' u) Q8 n& ]
% Z! E1 G' a. B- e
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。0 l7 s/ [% r& V6 F
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( h! G" B; ?' U; I! q2 H2 Z* `9 I1 ~) x胸腺五肽的副作用有哪些?
8 m. o! v: e4 F
  f& H* o9 ~; X0 A0 f临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。" o5 l$ Q. [' K3 V2 I+ u3 w- Q3 h

# H' x+ Q; X: S7 L& v! G1 Z因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。% q1 y7 h! M; I2 X! J  |/ a
& s9 p# K- p7 l1 j
胸腺法新:胸腺肽α1
, v- j) ]) u$ T+ L; q& W1 }: q+ _) |. L/ {4 Z" p0 n) l
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。& \$ ]% m# a3 z

+ B- x' e7 a- Q/ O胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
2 |7 Q: n/ T+ F3 J9 V/ T$ C* U; i# d+ m* f+ F+ h
日达仙
. u" g. q% n* P% \+ [' t9 P 6.webp.jpg & x4 p% K# R+ y
迈普新
1 ]8 ]! y$ ~: f* w' C7 l 7.webp.jpg $ z1 N( W! t# l9 n' k! M" y# N4 x
和日
7 _" ~9 V$ u) f3 W
8.webp.jpg " S8 z0 {8 q5 W, D0 L1 W' o' v- S
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。" R/ o7 [5 X2 n9 n- U4 N
( h( [- S; F( C+ g8 w  c1 r
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。5 [. |: B. O% z3 p9 k' F( K& i

& G! W- F: M- Z6 h胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
9 w7 ]" R: e( K  ^* X( J# T6 G- j
# q8 x1 M' r) T% c  C这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
: l8 u" t, L( P% r
5 Z4 H8 ]# g6 n6 H4 t3 l% e+ _/ l" `胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
! D& K2 e6 s' w  y7 h" K
; K5 j  Y3 G- b7 B/ f8 k
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。9 V; A) e: l9 v6 \: C! ~
5 B, O) U) I+ f* {, j2 y, M" f+ {
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
( E* \- y/ v+ Y+ ~3 @5 ?. p 9.webp.jpg + I8 Z! b) e  o3 z
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。+ R% M, z5 i: R% Z( B
1 }) c6 u1 ^% n" X: n
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:1 E% `8 |! X+ j! I
' Z1 _/ ^2 b7 P' @
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。% O/ K3 ~2 c% P* W' e

' P; O# `( a% ^' {2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。  l$ T' w; h7 W$ ]1 v2 M5 l% m

; v, q) c- w' ^! d3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 7 J6 [/ b8 O8 U, l# i9 t

7 R/ h( }, l3 A/ A5 r目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。9 y! j7 ?. w# x

  R: X9 q7 K' {1 a) d从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。3 q! F7 F9 F! k/ K/ r3 ]! S

& M  J" O2 p1 u, ^# W2 Y/ r患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
. p3 |0 v1 |2 W5 w) y- P2 p
6 p0 ^" M9 p$ h0 v6 P; n3 {皮下注射(手臂)
3 Q, N: P, M' A- q: D" J
# f' q& p1 v) W( N1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。$ U; Z; K! n7 f7 ]8 N2 C- Y
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# e5 ]- @: d8 M- e- Y讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
$ ]! R1 s  ]- p% p9 V. l6 O% f! g2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。+ [. ?$ A' o; c+ [

0 }8 y5 @! C: a3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
" y+ f! }3 Y" u) x1 c 11.webp.jpg
+ Z" o9 H. V2 W3 Z+ }4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
2 p6 A3 D8 W8 x- G7 L4 ?" J% N: a8 z 12.webp.jpg
1 p; G7 U1 z) u+ y$ j8 ^4 y5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
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6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。6 T; v# N9 v6 w  V$ E7 k

$ K/ {) f5 c' w4 k5 R2 g7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
" f0 s: g9 w0 h
. ~, n! m9 s# G3 D+ B3 F8、握针姿势:针头斜面朝上。
: b4 o* U; M- h: r9 K+ l+ y) i 14.webp.jpg
8 C5 W7 j: b5 H9 d7 l9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
1 O2 R+ E& H0 r' r 15.webp.jpg 5 X  D1 r$ Y3 j8 h" n5 H% ]
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
) r& H7 B% n' V9 e3 u* j8 j 16.webp.jpg
" D+ H; ]: R! Y11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。2 H+ b5 D/ s0 p/ L; u1 J& A6 I6 ^! F; X

; t5 w0 H* W1 C( c) {9 g4 ~另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
3 S( {* v9 C0 i 17.webp.jpg
$ `# C3 M8 z# v癌度有话说:4 D6 g3 x' t) V0 e
: o. L6 p4 |7 h/ M2 @0 U
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
0 q' w7 M" N, \$ o3 m0 _* P
/ y! H  u- E! q8 o其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。! \$ S3 ]2 c$ }+ l  E9 m
20.gif ) ]0 G" ~9 O8 c+ f$ Q
参考文献$ W/ B& u5 R1 F6 ~
2 t8 f& W. i% \1 B( p+ T( }
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
0 c. K) d; Q1 ~5 m% q. m- }. N8 Q2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1685 v, C: p. O% N
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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