治疗晚期结直肠癌药物TAS-102获日本MHLW批准

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论坛里结肠癌的患者比较少？？希望有知道进一步情况的可以来说一下！

大鹏药业用于治疗晚期结直肠癌药物TAS-102获日本MHLW批准

发布日期：2014-03-25  来源：taiho  浏览次数：257

3月24日，日本MHLW批准大鹏药业Taiho Pharma的TAS-102（曲氟胸苷+tipiracil），用于治疗不可切除型或复发型晚期结直肠癌。曲氟胸苷是一种核苷类抗癌药，干扰癌细胞DNA的合成，tipiracil是胸苷磷酸化酶抑制剂，减少曲氟胸苷的降解。

口服新药TAS-102可延长晚期结直肠癌生存

2013-11-13 10:50阅读：298 来源：医脉通责任编辑：陈文章

来自耶鲁大学肿瘤中心胃肠道肿瘤计划组的Howard Hochster教授在第XXXI届化疗基金研讨会上表示：新的口服核苷药物TAS-102很有希望在进展期结直肠癌治疗中取得进展。

   大肠癌即结直肠癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，全球每年大约100万新发病例，占所有肿瘤的10——15%,并且发病率仍趋上升。北美发达国家的发病率最高，达35——50/10万人口，其发病率和死亡率在美国仅次于肺癌而居第二位，在我国发病率已经上升到第四位，达15.7/10万，死亡率为4.54 /10万，居第五位。结直肠癌发病与生活方式的改变及膳食结构不合理密切相关，随着我国国人生活水平的提高，生活方式及饮食结构的改变，期望寿命的延长，结直肠癌在我国也成为常见的恶性肿瘤之一，发病率与经济水平相关，经济发达地区较贫困地区高，城市较农村高。因此重新认识结直肠癌，根据病情合理地选择治疗方法，做到既有效的切除肿瘤病灶，又最大限度保护人体的正常功能是目前医学临床和科研的研究热点。大肠癌患者在确诊时I期占15%,II期占 20——30%,III期占30——40%,IV期占20——25%,中晚期患者占大部分。手术是早期结肠癌的首要治疗手段，I——II期患者接受根治术后5年生存率可以达到75——90%以上，但III期患者5年生存率多在50%以下，IV期不到10%,对于中晚期结肠癌以化疗为基础的内科治疗成为首选治疗。近年来大肠癌化疗的发展日新月异，不仅出现了众多的高效化疗药，还出现了一些高选择性的分子靶向药物，新一代化疗药物和方案已经将晚期结肠癌中位生存期延长到 20个月，而单克隆抗体与化疗药物联合更是首次使晚期结肠癌患者中位生存期突破了2年，这是大肠癌治疗历史性的进步。

   TAS-102是由细胞毒性药物三氟胸苷和胸苷磷酸化酶抑制剂结合而成的。TAS-102结合到肿瘤细胞的DNA上抑制DNA的合成及生长。Hochster教授说：“这种联合给药比单独给药更符合药理学原理，结合物在对氟尿嘧啶耐药的肿瘤细胞中也是有作用的。”

   喜人的生存结果

   二期研究结果显示，在172例复发/难治性结直肠癌患者中，TAS-102能够延长患者3个月的中位总生存。TAS-102组总生存9个月，安慰剂组6个月。死亡率降低了44%.

   此外，43%接受TAS-102治疗患者达到病情稳定，而对照组为10%.亚组分析显示：根据既往接受的治疗及KRAS突变状态分层，该药物均有很好的生存及无疾病进展的延长。

   Hochster教授认为，毒性主要是血液学方面，主要为中性粒细胞恢复延迟；该药物对KRAS突变型的患者最为有效，而对野生型的患者影响较小。

   Ⅲ期试验正在进行当中

   TAS-102在Ⅱ期试验中关于总生存和无进展生存的风险比与西妥昔单抗（Erbitux）、帕尼单抗（Vectibix）、regorafenib（Stivarga）在Ⅲ期试验中分别与最佳支持治疗或者更强烈的治疗方案相比取得的风险比不相上下。如果TAS-102在Ⅲ期试验中能保持这样好的结果，将在结直肠癌的治疗中扮演很重要的角色。

   TAS-102已经展开了国际性的Ⅲ期试验，在大样本量试验中上述关于KRAS状态的结果是否可以重复将拭目以待。

   Ⅲ期RECOURSE试验正在招募既往接受过2种或者更多方案治疗并对5-FU,伊立替康，奥沙利铂，贝伐单抗和抗EGFR治疗耐药的结直肠癌患者，将在13个国家、122个癌症中心展开入组。患者被随机分到接受TAS-102（2/日）组或者最佳支持治疗组中，结果将在2014年揭晓。

行者老金 · 发表于 2014-5-23 13:08:25

谢谢！

这药中国有售吗？

shenzijie · 发表于 2014-5-24 14:18:35

行者老金发表于 2014-5-23 13:08
谢谢！

这药中国有售吗？

估计2年以内国内都没有吧。。。肯定先去美国和欧洲上市，然后才可能

υīСКī · 发表于 2014-7-30 12:01:51

复旦的肿瘤医院双盲组还在招人，只要分子式公布了，国内要找到药不难，不过没记错的话，用量是35MG/体表立方，在用量上考虑的话，这个药应该不会便宜

行者老金 · 发表于 2014-7-30 13:22:40

υīСКī 发表于 2014-7-30 12:01
复旦的肿瘤医院双盲组还在招人，只要分子式公布了，国内要找到药不难，不过没记错的话，用量是35MG/体表立 ...

需要哪些条件？
哪里可以报名？

υīСКī · 发表于 2014-7-30 13:33:13

Criteria
Inclusion Criteria:

Has provided written informed consent
Has adenocarcinoma of the colon or rectum
Has failed at least 2 prior regimens of standard chemotherapies for metastatic colorectal cancer
ECOG performance status of 0 or 1
Is able to take medication orally
Has adequate organ function (bone marrow, kidney and liver)
Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and must agree to adequate birth control if conception is possible. Males must agree to adequate birth control.

Locations
China
Peking University Cancer Hospital Active, not recruiting
Beijing, China, 100142
Fudan University Shanghai Cancer Center Recruiting
Shanghai, China, 200032
说一下主要的入组条件吧，转移性结直肠癌两项标准化疗失败，ECOG评分标准0或1，各脏器功能完好
北京和上海有试验组，不过只有上海的显示还在招募中，联系方式网站上没给，不过真的想要我可以去发邮件。但是是双盲组，所以很有可能抽到安慰剂