（已结束）临床招募-乳腺癌-曲妥珠单抗联合多西他赛与赫...

招募HER2 阳性转移性乳腺癌患者

项目介绍

比较注射用曲妥珠单抗（TQ-B211）联合多西他赛与赫赛汀®联合多西他赛一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III 期临床研究。

参加标准

1.年龄18岁—75岁，仅限女性；

2.组织学确诊为 HER2 阳性转移性乳腺癌者、无法实施根治手术或放射治疗的局部复发性疾病者；

3.既往未曾针对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗；

4.至少具有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；

5.ECOG PS 体能状态评分为 0~1 分；

6.有症状或未经治疗的已知脑转移或其他 CNS 转移，注：除非无症状，或接受过治疗且稳定至少 4 周，且无脑水肿证据及无需糖皮质激素或抗惊厥药物治疗。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。