临床招募-卵巢癌-SCB-313

招募恶性实体瘤患者

项目介绍

SCB-313是由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产的一种重组人肿瘤坏死因子（TNF）相关凋亡诱导配体（TRAIL）——三聚体融合蛋白，能够选择性诱导肿瘤细胞凋亡。通过共价键将TRAIL-三聚体化，稳定了维持其生物活性所必需的三聚体结构，并增加其相对分子质量以延长半衰期，从而提高在体内的抗肿瘤疗效，SCB-313通过腹腔注射给药，能明显延长药物在腹腔内持续作用的时间。与天然TRAIL相比，SCB-313直接作用于肿瘤具有更好的抗肿瘤疗效；与恶性腹水有关的肿瘤细胞系似乎对SCB-313特别敏感。

参加标准

1. 组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤；

2. 经研究者评估为需要进行穿刺引流的恶性腹水，定义为：

① 或腹水脱落细胞检查可见肿瘤细胞，

② 或既往手术探查发现腹腔转移，

③ 或存在腹腔转移的影像学证据，

④ 或经腹水常规和腹水生化检查确定为渗出液；

3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：0~3（参见附录13.1）；

4. 预期寿命至少12周；

5. 年龄≥18岁；

6. 血液功能充足，定义为：

a 血小板计数≥75×109/L ；

b 凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间≤正常上限（ULN）的1.5倍；

c 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；

d 血红蛋白≥8g/dL；

7. 肾功能充足，定义为：肌酐清除率>40mL/分钟（根据Cockcroft-Gault方程计算）；

8. 肝功能充足，定义为：

a无肝转移的受试者，天门冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤3倍的正常值上限，或肝转移的受试者≤5倍的正常值上限；

b胆红素≤2.0倍ULN，除非受试者患有吉尔伯特综合征（良性非结合性胆红素血症）；

9. 白蛋白≥2.8 g/dL（受试者可使用白蛋白以符合标准）。

怎么参加？我目前是卵巢癌晚期腹腔转移，其中转移至右侧膈肌病灶广泛无法切除，有腹水，刚做完手术，切除了子宫和附件，大网膜。腹腔里面目前留了2根引流管，目前上腹腔里面每天有200毫升腹水引流出来，准备腹腔打化疗药和静脉化疗了

来自苹果APP客户端