（已结束）BGB-A317招募复发或转移鼻咽癌患者

招募复发或转移鼻咽癌患者

项目介绍：
正在进行一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗 PD-1 抗体）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的 3 期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。

研究药物：
研究药物“替雷利珠单抗”是一种 PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体。它可以通过改善肿瘤免疫微环境，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。同时，通过对替雷利珠单抗结构上的优化，可能最大限度地增强其抗肿瘤免疫活性。

患者招募计划：
本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号：2016L08019）和参与医院伦理委员会的批准。  目前国内多家医院正在为这项研究招募患者，预计在中国招募 256 例左右的患者。

参加标准：
主要标准：
1. 年龄 ：18 岁至 75 岁 ；
2. 患有经组织学或细胞学检查证实的且未接受过任何全身治疗或新辅助化疗的复发或转移鼻咽癌 ；
3. 既往接受过针对鼻咽癌的全身治疗或新辅助化疗方案，但＜4 个周期的患者 ；

注：以上为主要入选标准，具体入选标准还要依据具体项目要求依照研究来判定。

报名地址：
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