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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12879 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
1 H* k9 j; Q& @& b& l6 o  _9 p
. g  ~  Y( h$ }$ G/ v胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。5 K0 ^9 e) F; i
1.webp.jpg 9 s2 |9 X9 ?% Q8 ~- A' N
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。0 a) F4 B# C8 H0 G: \

/ ^3 M7 j% Z, h& b; U& q: L& _胸腺肽

1 I% A2 b& g' P1 a5 X1 {, @- s# T& w* b* i$ ]
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
/ T' w) K. M* h3 L" K 2.webp.jpg
4 l& V, b, c+ T8 S! r胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
5 c& t& `0 a1 R; \8 }8 F' ]+ I: |# W* D9 [. t
胸腺肽产品名称及剂型7 P) `$ F4 V' T: D

7 _. u' W9 n9 @1 v) h剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
. H7 L2 T  P% Y
* q+ ]: j" P0 l& C8 O) \8 [产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。: t. C4 y- d2 f

' ?& b) `0 O3 I) m+ n胸腺肽的副作用有哪些?
' e& d' l; d+ A: q/ ~. n% P* x6 M
6 C+ \; F$ i) v3 {3 Z胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
5 R3 F. Z, k  h8 O, e0 @# |
! l; b4 h% @! Q胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。7 N$ u. l  C7 t# j4 T  h/ v9 b

$ k! W' B+ P9 s1 r; v- i慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。7 y+ |: a$ a  @$ S6 D& w2 q+ j% {- O
  m, J. D0 S# L: X7 B
严重不良反应主要涉及:
9 R. `9 n3 q( A9 Q/ |
! O# p! i# E+ T) D* I8 {% x全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
* N' \+ t2 d9 b1 k  f( _! R! f0 o& t- _/ x
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;* F- d; H3 C3 U& @: x2 W
' {; N9 |% P/ X0 s
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
. a+ L  L( t* ?% J; C$ ?
; O2 \! ?& i* R- B上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。9 M$ Y7 x% B9 i4 `- L
. r8 S; D+ R9 D( E
胸腺五肽

0 C$ L, J3 A. Q0 w# e, g- T( g
" O0 E* n( h% D- E& l胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。0 I( h# _! ~! s5 D2 Z( b# s! p9 K/ d
  R5 h+ {& g* s3 P$ c# M3 b9 W
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。8 W" ^% m6 U% ?/ q9 J
3.webp.jpg " g% Z6 x& @& p0 m$ V
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。- y5 {2 r- I$ K. a9 }# ?* ~

- }9 U1 C) {: ]$ {胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
" u6 Y6 n2 s% H( {& F* m' ?+ D2 ]% T8 T2 \5 G( ~  i" F5 h
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?* S" `: n" a4 e" C* u
. Q+ s1 t1 U* y6 C  J+ I
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。, M, a: s" I4 e9 c2 o$ U
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。# N$ o- Y5 N3 A6 `4 J
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
5 _: z4 O- O  M. U2 t; G, J/ Z  J- D* @: a6 f
问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

3 \) d& k, {1 y
$ i8 p( b* U8 U1 h1 m7 J目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。! W; Y! W- Y/ R* ^) U
. I4 |4 ~: ]/ o- K
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!/ c' ^5 o2 l8 B6 v
  ?! v6 X: `6 {- q" j3 P
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。( l$ Z' p9 B1 A7 R- z4 k0 h
4.webp.jpg 0 }2 _7 s9 b8 f  I
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
$ d- K( D; [' e) r5 e5 c
6 d. L# s2 T: U" o' Q答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
9 p- W$ n* y. c7 l7 G# Y2 b4 _ 5.webp.jpg
5 ?" [7 `& C' h; ~+ G& X胸腺五肽的副作用有哪些?
( o- _" F/ ^! a' v) [+ V7 b5 Z  E1 ^' q$ M& Z
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;4 R; L0 K/ k# g

, m$ H! q+ B% O+ w7 K5 U- c) D+ v9 i如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
6 I# R4 i7 n( S9 _5 s$ H7 t6 s
) F6 ]/ N0 P8 Q5 C- p* U4 a因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。! n: n* k6 {9 W3 f5 R; u& K
  Z; Q8 f1 v1 W$ ^+ K# w- O' q
胸腺法新:胸腺肽α1
- ^. y* ~6 |1 m) ]& a; B: q9 ?- x. a( C. s5 a9 @1 q0 l
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。4 ^. g1 J- ~: Q( n3 e
2 Z& M% [+ z& C- a$ t, _. w
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。1 Q0 @) j( |3 a2 a  s

. L) h4 j7 l8 n' o0 o+ ]0 x  t! S日达仙
- z- f* v$ s  p( r# r& c 6.webp.jpg 4 i: M. B& A3 t* y2 f
迈普新
1 Y; e1 @7 }. U 7.webp.jpg
$ l! g  Z; L! \7 ~7 M和日

. y* n9 n3 G, G5 }6 U: E. L 8.webp.jpg 7 _1 Z. v9 e& ^9 R6 y1 w
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
+ P0 Z: B4 ?# s6 K9 _! G: z/ {) l# r6 U. M9 _3 S
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。8 v8 j. p- i/ h* R1 R: v# h
$ j  D/ M- O* W" ^! k
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
6 U' k5 `9 c+ o2 ^
1 B9 c. `" f; h# L1 `- H+ g这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
3 P4 \! i/ e& A7 L
' f* d+ f  g3 E  N胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?
( ?5 x5 ], s, \- z7 n0 K4 V! h$ a

5 J, o" |( C2 n2 ^% F8 g0 C这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。
$ A9 }: A' }* u  \! b7 q# h4 y% [' o7 x: r$ u$ y: j6 q' f
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比( s4 m% ?% s  T! T- D$ m* {5 }
9.webp.jpg - W8 H; T2 }5 _9 s4 z" ~
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。( r" J( I- U* v3 ^* z' T
5 p  I4 ^- @2 z& y
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:6 A" ]  q2 R  J2 x! O
  F/ ?' p2 S7 ~
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。% V. m+ F' V' d! Y8 v( D: Y
5 q& U3 c+ [4 G, O& w% r# q& l/ `
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
8 G, c8 {4 ~0 l3 z% Q, D+ j! f! R+ N
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。   Q% N* B1 O- y& D% f5 B

2 W. N. n- [; i+ ^! Y; [8 W目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。/ ^: u) U; s. |! q

3 r9 x0 z. L" j0 D! Q2 V! h从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。# t2 l4 m- @) b7 ^4 |+ y
$ F9 B# V5 \" R6 y8 S( [5 `
患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。- T; l1 N9 Q2 T4 j
0 r/ F  L: G$ a2 }1 e+ j
皮下注射(手臂)
5 U6 s# m9 m! m1 L7 t, W
* g- E1 x3 k- [& s8 p& _1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
' ]7 R) }$ K* l) P2 G 10.webp.jpg . m: M! v+ ?( I0 M6 ~% |0 H$ z
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
& z$ ?9 N# ^0 z. i. ]; N, U  ^8 j2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
, I/ P: D, }: [2 k5 [! D
) F. O! D& \/ s. @$ I1 R3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。" d8 ]7 X" g9 O" m
11.webp.jpg 4 [2 j9 I! e9 H7 \! d
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
( K; }$ n; i- G( d) K3 m  G 12.webp.jpg
; i- \6 t9 J* G/ g5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。' w9 E. D) b; A4 S, c7 R
13.webp.jpg ' \3 m% x7 b0 Q4 s) w
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
; R( X( y/ d8 @& E6 f. a3 w5 {. i$ }0 a- O8 _
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。0 A8 \" M+ X' \2 V/ L2 g( ]. ~
; @4 p: O4 x% j0 N. T5 `/ }
8、握针姿势:针头斜面朝上。
. T& F8 s# M6 o3 j% K9 g& ?/ L, ? 14.webp.jpg 1 o9 h( e1 y9 z  E3 \6 A, d6 ^. ~
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。& p2 g+ s0 o# x; @
15.webp.jpg
5 U7 S% b6 A1 P9 y$ t3 D10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。( P& I, k5 W3 }' L8 l# E6 W6 ?- {
16.webp.jpg
& u3 e! ^  F, O* s2 q/ q) \, D11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
* |7 I3 r0 N; L7 i) ~6 y& f) G( t, ?- |, B& N: W6 G
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。% k+ ?7 Z0 {" X7 V
17.webp.jpg + y( }# X3 i# w7 S
癌度有话说:
- N! _( t7 E5 V# p9 e( M( A6 h1 M# H1 i! B; @
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。( d) Z1 P. i& A! `9 v
2 K: x2 G' ?( V. R7 e
其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。( E" z0 p/ k) J. x! S7 p# y4 h8 Z
20.gif
4 C/ {. |, O% P# u5 n6 v% B. G参考文献
9 R: h# p& b0 G9 J* }2 B" Y- a. M
' [3 ~1 h  |% m, x1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
1 X5 d* m/ `! p5 ^1 [( K0 Q# i# a6 P2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168' O$ q7 Q& e. r" q3 d2 m* z" z
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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