肿瘤治疗常用的评价观察指标

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1. 实体瘤疗效评价新标准: RECIST （Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）
完全缓解（CR，complete response）所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。
  P& T0 ?* n0 R0 D部分缓解（PR，partial response）靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。
疾病稳定（SD，stable disease）靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。
1 Z) W" M- {) X5 a& U% I# {疾病进展（PD，progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。
. K- B1 P0 _  K5 P( y% P3 L. v0 N注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。
2．常用指标：
总生存期（OS，overall survival）从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。
总缓解期（Duration of overall response）从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。
7 _  \+ n- w/ W. n1 y# R3 ~疾病稳定期（duration of stable disease）是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。
无病生存期（DFS， Disease-free survival）或者无疾病生存时间，是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。
( z& x$ r& L* z; Z1 L8 ^无进展生存期（PFS，progression-free survival）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。
至疾病进展时间（TTP，Time to Progression）是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。
治疗失败时间（TTF，time to failure）从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。
' L7 m2 Z1 X' c4 f, }7 Y( z( C" a疾病控制率（DCR，disease control rate）：CR+PR+SD。
7 s0 O' z; ?5 }# C5 @/ N客观缓解率（ORR，Objective Response Rate）指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。
: q; l; J1 h; i, ?$ `* @总缓解率 （ORR，overall response rate）经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。
缓解率（RR, response rate）达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。
4 O5 i1 S- Z  s, M临床获益率（CBR，clinical benefit rate）：CR+PR+SD。

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