小曲 发表于 2022-9-27 13:29:17

临床招募|JAB-21822招募KRAS G12C突变患者

本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 09:59 编辑




受试者招募(1)
项目介绍
一项JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究正在国内开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了组长单位伦理委员会的批准。现面向社会招募晚期实体瘤患者。
JAB-21822介绍
JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。KRAS p.G12C突变在肺癌和结直肠癌中比例较高,JAB-21822为这些携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。
招募条件
1.年龄≥18岁;
2.能提供既往肿瘤组织标本或新鲜的肿瘤组织标本至中心实验室检测,经中心实验室确认有KRAS p.G12C突变的实体瘤
3.实体瘤患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶;
4.ECOG评分0-1分;
5.既往未使用过KRAS p.G12C抑制剂治疗的。

最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求服用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要在第1和2周期第1、8和15天,第3和4周期第1和15天,以及此后每周期的第1天进行安全性访视。

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