作者：大大 大家还记得前几年火遍全球的“肿瘤电场疗法”（TTFields）吗？论坛中也一直有很多病友在期待肿瘤电场治疗的适应症能再次扩大，覆盖多个癌种。近期，就有捷报传出，美国FDA正在受理肿瘤电场治疗联合标准治疗（SOC）用于二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市前批准（PMA）！ 可能也有部分病友并不了解这是一种什么疗法，为何大家都在期待它能获批更多的适应症，以及它与标准治疗联合是否能获得“1+1＞2”的效果，性价比又是如何…… 什么是肿瘤电场疗法 肿瘤电场疗法自2015年在美国获得上市许可，用于治疗胶质母细胞瘤。2018年，再鼎医药宣布与NovoCure订立授权及合同协议，在大中华区独家开发及商业化权。2020年，该适应症在我国得到批准。随后，肿瘤电场疗法继续拓宽应用领域，在恶性胸膜间皮瘤、肺癌等癌症的治疗中崭露头角。 肿瘤电场治疗是一种方便携带、无创、副作用小的疗法。它通过一种特殊的穿戴设备，使用低强度、中频（200 kHz）的交流电场，来作用于肿瘤细胞。这个电场不是电流，也不是电离辐射或磁力，而是一种力场，可以吸引和作用于带电荷的物体。 在与癌共舞论坛中，2016年时，许长老（注册名elexujx）的一篇《关于简易电场疗法的探讨》帖子，打开了新世界的大门。许长老在文中讲述了肿瘤电场疗法的由来、发展，以及自己尝试制造肿瘤电场治疗的设备，并自己亲自进行试验。整体来说，试验结果尚可，肿瘤电场疗法值得期待。 帖子一经发出，病友们纷纷请教许长老如何制作设备、如何操作，更有许多病友群策群力，从国外购买设备进行改造，开展个性化电场治疗，然而一年后，由于整体疗效不佳，而归于沉寂。  图片来源：摄图网 肿瘤电场疗法上市前批准申请获FDA受理 时间来到2019年，鹰版受邀参加再鼎医药在香港召开的肿瘤电场治疗香港上市发布会[color=var(--weui-LINK)]（详情点击《亲赴香港近距离感触首款肿瘤电场治疗——Optune®》），再次点燃了病友们希望的火苗。 在文章中，鹰版详细地介绍了肿瘤电场疗法的作用机制、可穿戴设备Optune®的样子，以及其在胶质母细胞瘤中的疗效等等，使大家充分了解了肿瘤电场疗法，也更加期待它在其他肿瘤领域的临床试验结果，以造福更多癌症患者。 而近期，基于Ⅲ期LUNAR研究的优秀结果，NovoCure宣布肿瘤电场治疗联合标准治疗用于二线治疗非小细胞肺癌患者的上市前批准申请获FDA受理。  肿瘤电场治疗在肺癌中的使用方法 如上图所示，Optune®是一种可穿戴设备，用于肺癌治疗时，贴于胸前，每天至少治疗18h。除了不能沾水，其他日常生活基本不影响，也可带着它运动。 如此可见，这种疗法非常便捷，减少来回去医院的次数，而且它又属于局部治疗，副作用较小。那么，这种疗法联合几种标准治疗能获得怎样的疗效？数据如何呢？ 肿瘤电场疗法的疗效 总体而言，肿瘤电场疗法在肺癌领域的疗效非常可观，Ⅲ期LUNAR研究结果表明：肿瘤电场疗法搭配标准治疗有望实现长生存，3年生存率提升近3倍！ Ⅲ期LUNAR研究旨在验证对于在含铂化疗之中/之后进展的4期非小细胞肺癌患者（NSCLC），采用试验组方案（肿瘤电场治疗+标准治疗：免疫检查点抑制剂/多西他赛）和对照组方案（单独标准治疗），哪种更为安全有效。 试验组共纳入137例非小细胞肺癌患者，接受肿瘤电场疗法+免疫治疗/化疗后，中位总生存期（OS）达13.2个月，1年生存率高达53%，3年生存期较对照组提高近3倍，达到18%！  相关研究数据 此外，鉴于免疫检查点抑制剂单药治疗需针对PD-L1高表达的患者，但实际上，PD-L1高表达的患者群体相对较少。在这项研究中，各个组别中PD-L1表达高低分布相对均匀，变相表明了，各类PD-L1表达的肺癌患者均能从肿瘤电场疗法中受益，总生存期延长近8个月。 安全性方面，肿瘤电场疗法耐受性良好，无3级以上设备相关不良事件发生。不良反应多为1/2级局部皮肤刺激引起的皮炎（43%），其他包括肌肉骨骼疼痛（36%）、疲劳（28%）、贫血（23%）等，不会增加肺毒性。其中，87%的患者在3周后症状逐渐消失。 由此可见，总生存期的突破证明了肿瘤电场疗法是晚期肺癌患者二线治疗的强大“助攻”！其适应症获批上市只剩时间问题。  图片来源：摄图网 肿瘤电场疗法在我国的前景 反观我国，这项适应症何时在国内上市，虽然没有准确的时间，但我们也看到了希望。而在提高疗效的同时，性价比成为我们最为头疼的事。 据悉，Optune®在美国约21000美元/月之多，合计每个月要花销人民币15万多元，这还不算标准治疗的花费，实在是过于昂贵。我们也希望可以利用我国人力成本优势，降低肿瘤电场疗法的综合成本，惠及更多的患者！ 3月福利 与癌共舞论坛联手吉因加，推出“吉爱3000”惠民检项目，最低3000可及的基因检测专属福利，详情点击[color=var(--weui-LINK)]《低至3000元的肿瘤基因检测，用好了提高抗癌成功率！》了解，或微信扫码联系下方小助手进行免费咨询。  |
